GB8368-2018 輸液器過濾器濾除率測試儀

A.5藥液過濾器濾除率試驗3

A.5.1 試驗液制備

用直徑為(20士1)pm的膠乳粒子懸浮液作為試驗液,100mL試驗液中約含有粒子1000個"。

A.5.2 步驟

按圖A.1所示的試驗裝置,安裝藥液過濾器,使其與實際使用狀態(tài)一致,在藥液過濾器下端約100mm處剪斷輸液器管路。

用5mL貯存在貯液瓶中的試驗液沖洗藥液過濾器,棄去濾出液。將100mL試驗液通過藥液過濾器,在抽真空條件下,使流出液全部通過一個孔徑為5pm~8pm、直徑47mm黑色格柵濾膜,將留有膠乳粒子的濾膜放在適當?shù)娘@微鏡的載玻片或托盤上，在50倍~100倍的放大倍數(shù)下對不小于50%的網(wǎng)格面積中的膠乳粒子進行計數(shù),明顯的非膠乳粒子不計。

試驗進行兩次。

如達不到所需的80%濾除率極限值,重復(fù)試驗。

試驗的全部過程應(yīng)在潔凈的環(huán)境中進行,如可能,在層流下進行。

A.5.3結(jié)果表示

式(A.1)給出過濾器的濾除率,以百分數(shù)表示。

(1-:.)x100 …………………………(A.1)

式中:

n一一過濾膜上滯留的粒子數(shù); no--所用試驗液中的粒子數(shù)